临床免疫检测的“甜蜜负担”
当甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、治疗药物监测（TDM）等免疫项目从“单一套餐”扩展为“全维度覆盖”，实验室是否正面临这样的挑战？
➤ 多支质控品反复配置，操作耗时且易出错；
➤ 不同项目基质差异大，跨平台结果可比性差；
➤ 试剂与质控品采购成本高企，质控效率难突破……
今天，我们以“免疫复合非定值质控品A”给出终极答案
——液体质控品，86项免疫项目“一管全覆盖”！
从基础内分泌到肿瘤筛查，从急重症心肌监测到精准药物浓度管理，一支质控品满足临床90%以上免疫诊断需求！
86项全景覆盖：免疫诊断的“超级工具箱”
免疫复合非定值质控品A以液体即用型设计（无需复溶，开瓶即用），覆盖临床免疫检测核心领域，具体分类如下（附典型项目）：
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类别 |
核心覆盖项目（部分） |
临床价值 |
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甲状腺与旁腺功能 |
TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、TGAb、TPOAb、TBG、Tg、PTH |
甲亢/甲减诊断、自身免疫性甲状腺炎监测、甲状腺癌术后管理、甲状旁腺功能评估。 |
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性激素与生殖健康 |
FSH、LH、E2、T、FT、P、PRL、17-OH Progesterone、E3、FE3、Estrogen、A4、DHEA-S、SHBG、HCG |
月经紊乱、不孕不育、多囊卵巢综合征（PCOS）、妊娠监测、性早熟/性发育异常诊断。 |
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肿瘤标志物筛查 |
AFP、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9、tPSA、fPSA |
肝癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等实体瘤的早期筛查与疗效监测。 |
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心肌与急重症监测 |
CK-MB、NT-proBNP、BNP、MYO、cTnT、cTnI、hs-CRP |
急性心肌梗死（AMI）快速诊断、心衰严重程度评估、感染/炎症风险分层。 |
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骨代谢与营养指标 |
25-OH-Vitamin D、Ostase、P1NP |
骨质疏松诊断、维生素D缺乏筛查、骨形成/吸收动态监测。 |
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糖代谢与内分泌调控 |
C-peptide、INS、IGF1、hGH |
糖尿病分型（1型/2型）、胰岛素抵抗评估、生长激素缺乏症（GHD）诊断。 |
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肾上腺与应激激素 |
Cortisol、ACTH、Aldosterone、Renin、Angiotensin |
库欣综合征、Addison病、原发性醛固酮增多症（原醛症）等肾上腺疾病诊断。 |
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自身抗体与过敏 |
IgE |
过敏反应（如荨麻疹、哮喘）、寄生虫感染辅助监测。 |
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营养与贫血相关 |
Vitamin B12、Folate、EPO |
巨幼细胞贫血、缺铁性贫血病因鉴别、肾性贫血（EPO缺乏）监测。 |
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治疗药物监测（TDM） |
Digoxin、Phenytoin（总/游离）、Phenobarbital、AK、Ibuprofen、Vancomycin、Tobramycin、APAP、Gentamicin、THEO、Lido、CBZ（总/游离）、Caffeine、Quinidine、Primidone、Procainamide、Chloramphenicol、Salicylate、Cyclosporine、DP、NAPA、VPA、Ethosuximide、Li |
200+种常用药（心血管药、抗生素、抗癫痫药、免疫抑制剂等）的血药浓度监测，指导个体化给药，降低毒性风险。 |
四大核心优势，直击免疫检测质控痛点
1. “一管顶多管”，效率革命
传统免疫检测需按项目类型（如甲状腺、性激素、TDM）分别使用多支质控品，复合免疫A单管覆盖86项，操作步骤减少70%，日均节省人工成本，尤其适配三甲医院“全项目检测”需求。
2. 液体即用，稳定可靠
采用液体冷冻保存工艺，避免冻干复溶的基质差异与操作误差；开瓶后短期稳定（具体有效期见说明书），支持7×24小时连续检测，满足急诊、夜班等高频次质控场景。
3. 多平台兼容，普适性强
经化学发光（CLIA）、电化学发光（ECLIA）等多平台验证，基质与临床样本高度一致，确保不同仪器、不同方法学的检测结果可比性，助力实验室通过ISO 15189认可。
4. 成本优化，效益倍增
单支质控品替代多支采购，节省试剂与耗材成本；同时减少库存管理压力（仅需管理1类产品），释放实验室仓储与管理资源。
临床免疫诊断的“全能质控官”，已就位！
菁良临床质控一站式解决方案
菁良通过自主研发和国产化生产，向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的临床实验室质量控制解决方案，协助医学实验室实现全面质量管理。现已推出专业的质控管理软件及ISO15189质量管理体系咨询服务，第三方质控品涵盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断等体外诊断细分领域。
关于菁良
菁良科技（深圳）有限公司是全球领先的提供体外诊断标准品与质控品的研发创新型高科技企业。
菁良通过自主研发的平台，向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的标准物质、第三方质控产品和企业参考品服务，助力提高行业检测准确率。参与多项由检测领域行业龙头和监管机构发起的标准制定工作，多次支持由临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目。
菁良秉承着“精准制标，匠心良造”的理念，怀抱着“提高体外检测准确率，助力精准医学快速发展”的愿景，致力于建立规范化的中国体外检测金标准平台。